器械动态 医疗器械合规新闻聚合

This WEEK
上海 本市今年首款Ⅲ类创新医疗器械获批上市 
周四
上海 市场监管总局、国家网信办联合发布《直播电商监督管理办法》 
周四
上海 市场监管总局、国家网信办联合发布《网络交易平台规则监督管理办法》 
周四
上海 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市 
周四
上海 市场监管总局划定产品质量检验“红线”“造假”机构将被取消检验资格 
周四
标管中心 转发医疗器械包装标准化技术归口单位关于征集2027年医疗器械包装领域标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2026年度ISO/TC 76国际标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2026年度ISO/TC 194国际标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2027年医疗器械生物学评价领域标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2027年医用防护器械领域标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2027年齿科设备与器械领域医疗器械标准预立项提案的通知 
周四
标管中心 中检院办公室关于征集2026年度人工智能医疗器械国家标准制修订项目的起草验证单位的通知 
周四
标管中心 转发关于征集2027年医用输液器具领域标准预立项提案的通知 
周四
上海 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号） 
周四
北京 市药监局第四分局召开新准入医疗器械企业法规培训交流会 
周四
北京答疑 关于注册单元 
周四
北京答疑 关于北京市药师多点执业的咨询 
周四
北京 多方联动共推“北京礼物”拓展线上市场 助力美丽经济高质量发展 
周三
北京答疑 药品包装内增加一次性使用给药器是否属于微小变更 
周三
北京答疑 二类耗材取证前供应商的改变，需要做哪些工作符合监管要求 
周三
上海 2026年全国药品监督管理工作会议在京召开 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第S3号） 
周三
北京 精准服务 高效护航——2025年化妆品企业咨询日工作纪实 
周三
山东 山东省药监局部署医疗器械生产质量管理规范实施行动（中国食品药品网） 
周三
山东 山东两部门印发新修订《山东省药品技术职称评价标准条件》（中国食品药品网） 
周三
广东 广东省药品监督管理局办公室关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知 
周三
浙江 喜报！省食药检院获国家药监局血液制品批签发授权 
周二
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第S1号） 
周二
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第S2号） 
周二
上海 市场监管总局开展“你点我检”活动激发假日食品消费市场活力 
周二
山东 监管服务升级 新药研发提速（山东新闻联播） 
周二
广东 广东省药品监督管理局办公室关于做好2025年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知 
周二
北京答疑 原料药上市申报是否可以同时保留普粉工艺和微粉工艺 
周二
广东 省局关于2025年12月批准注册第二类医疗器械产品的清单 
周一
广东 国家药监局关于当归苦参丸转换为非处方药的公告（2025年第128号） 
周一
北京答疑 注册资料授权 
周一
浙江 浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（20... 
周一
上海 市场监管总局发布《企业名称申报指引（2025年版）》 
周一
上海 市场监管总局公布一批机动车检验机构违法典型案例 
周一
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