器械动态 医疗器械合规新闻聚合

This WEEK
上海 国务院食安办等部门将对预制菜国家标准等公开征求意见 
周五
山东 山东首款自主研发ECMO获批上市 山东药监全程护航“创新种子”落地（中国食品药品网） 
周五
广东 广东省药品监督管理局2025年法治政府建设年度报告 
周五
广东 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2026年度员额制人员免笔试公开招聘公告 
周五
北京答疑 关于IVD生产企业生物安全柜资质问题 
周五
北京答疑 执行外省炮制规范的中药饮片可以在北京市销售流通吗？ 
周五
北京答疑 熊胆粉经营咨询 
周五
上海 2026年上海市药品监督管理工作会议召开 
周四
上海 2026年全国特种设备安全监察工作座谈会在银川召开 
周四
上海 全国电子计价秤智慧计量监管平台启动试运行 
周四
广东 介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件获批上市 
周四
广东 锦旗映初心，服务暖企心——广东省药品检验所中山实验室以高效检测获赞誉 
周四
北京 市药监局第二分局召开行风建设座谈会 共谋药品监管新篇章 
周四
北京 北京市率先推出第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范 
周四
北京答疑 医疗器械经营-首营审核问题 
周四
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第14号） 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第15号） 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第16号） 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第17号） 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第18号） 
周三
浙江 疫苗委托储存配送信息公告（2026年第19号） 
周三
广东 锚定标准提质效 赋能产业高质量发展——省药检所化妆品标准化工作获丰硕成果 
周三
北京答疑 关于有源医疗器械结构和组成事宜 
周三
北京答疑 医疗器械注册申报相关咨询 
周三
上海 雷平同志出席硼中子俘获治疗系统工作推进会 
周三
浙江 省医疗器械审评中心赴浙大迪迅开展医疗器械“研审联动”增值服务... 
周二
浙江 关于2026年度拟立项“揭榜挂帅”科技计划项目的公示 
周二
上海 市场监管总局公布2025年第四批“行风建设助力优化营商环境”优秀实践案例 
周二
上海 夯实基础 全面发力 努力开创“十五五”认证认可检验检测发展新局面 2026年全国认证认可检验检测工作会议在京召开 
周二
上海 市场监管总局公布第四批市场监管服务型执法典型案例 
周二
四川 四川省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2026年第1号） 
周二
山东 改革赋能添活力 监管护航促发展——山东以务实举措书写国办53号文落地新篇章（新华网） 
周二
天津 河东区局开展药品专项检查 
周二
北京答疑 进口医疗器械批次检验报告 
周二
标管中心 动态调整分类目录 助力医疗器械科学监管 
周一
上海 市场监管总局附条件批准美国车桥收购道莱斯股权案 
周一
上海 市场监管总局通报2025年40家认证机构“双随机、一公开”检查情况 
4 周一
上海 国家药监局党组理论学习中心组开展2026年第一次集体（扩大）学习 
周一
标管中心 转发关于征集2027年骨科植入物领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会关于征集2027年度避孕与妇产科器械领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发关于征集2027年外科植入物和矫形器械领域标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发关于征集2027年中医器械领域标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发全国医用电器标准化技术委员会关于征集2027年度医用电器通用技术领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发关于征集2027年全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2027年度外科器械领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发关于征集2027年度医用电声设备领域标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发全国医用注射器（针）标准化技术委员会关于征集2027年度医用注射器（针）领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 中检院关于征集2027年医用机器人领域标准立项提案的函 
周一
标管中心 转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集2027年度麻醉和呼吸设备领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2026年度拟立项标准制修订计划项目参与起草验证单位的通知 
4 周一
标管中心 转发关于征集2027年度物理治疗设备领域医疗器械标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于征集2027年度有源植入式医疗器械领域标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 中检院办公室关于征集2027年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的通知 
4 周一
标管中心 转发关于征集2027年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发关于征集2027年度医用光学和仪器领域医疗器械标准预立项提案的通知 
周一
标管中心 转发关于开展YY/T 1692—2020《牙科学 热熔牙胶充填机》标准实施评价调研的通知 
周一
广东 国家药监局关于参苏感冒片转换为非处方药的公告（2026年第7号） 
周一
广东 省药品监管局组织医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训 
周一
广东 省药品监管局组织召开化妆品功效评价标准管理与建设规划研究课题项目中期推进座谈会 
4 周一
北京答疑 关于医疗器械产品放行数量 
4 周一
北京 北京市医疗器械监管三项工作荣获 国家药监局全国性通报表彰 
周一
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