从尿液里"读"出癌症信号：人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒进入创新通道

 2026-5-31

2026年5月21日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第9号）》，由天津橡鑫医疗器...

从"卡脖子"到"中国造"——创新IVD：江苏伟禾生物的HLA基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

 2026-5-22

一、为什么HLA分型如此重要？想象这样一个场景：一位终末期肾病患者终于等到了合适的供体肾脏，手术顺利，肾脏开始工作——但仅仅几天后，移...

 2022-3-6

背景自2017年首个CAR-T细胞治疗产品问世以来，该技术发展迅速，并在复发或难治性B细胞恶性肿瘤的临床治疗中表现出显著的治疗效果，是...

 2021-7-18

背景尿路上皮癌，又称膀胱癌，是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。2016年我国预测数据显示新发膀胱癌8.0...

 2021-6-6

前言：数据均来自NMPA网站公开数据，其中获批创新器械目录来自https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgd...

 2021-4-1

2021年4月1日，NMPA公布上海睿刀医疗科技有限公司的“复合陡脉冲治疗设备”于3月26日获得NMPA注册批准，注册证号国械注准20...